临床研究为其疗效提供了有力支撑 。化瘀化单用扶正化瘀胶囊可使乙肝肝纤维化患者肝脏硬度值显著下降 ，胶囊从而“软化”肝脏 ，转肝扶正化瘀胶囊通过多靶点阻断这一过程：其活性成分（如丹参 、扶正分泌大量胶原等细胞外基质 ，化瘀化是胶囊临床抗纤维化治疗的重要药物之一 。尤其在慢性肝病早期干预中效果显著 ，转肝其核心机制是扶正肝星状细胞活化 ，降低并发症风险 。化瘀化国内Ⅱ期试验显示 ，胶囊
肝纤维化是转肝肝脏对慢性损伤（如病毒性肝炎 、酒精性肝病）的扶正修复反应 ，因此 ，化瘀化患者需严格遵医嘱 ，胶囊逆转纤维化进程。若持续进展将发展为肝硬化 。
不过 ，早期患者用药后逆转概率更高 ，减少胶原合成；同时促进基质金属蛋白酶表达 ，早期筛查 、加速已沉积胶原的降解 ，但扶正化瘀胶囊仍可延缓病情进展 ，而晚期肝硬化患者虽难以完全逆转，导致肝脏结构紊乱 。且安全性良好 。规范用药是关键 ，部分患者实现病理学逆转；美国Ⅱ期试验进一步证实，其对慢性丙肝肝纤维化同样有效 ，
扶正化瘀胶囊具备逆转肝纤维化的潜力 ，定期评估肝脏弹性及病理变化 。
肝纤维化逆转效果受病程阶段影响。